醫(yī)用級氧化鎂
用途:溴化丁基膠塞、鹵化丁基膠塞。
作用:硫化促進劑、吸酸劑作用
一般情況下,輕質、活性氧化鎂都用。輕質氧化鎂要求:Mg0≥93-95%,Ca0
≤1.0%、視比容≥4ml/g、細度325目、篩余物≤0.01%,鹽酸不溶物≤0.1%.活性氧化鎂要求:
Mg0≥88-92%,Ca0≤0.6%,吸碘值150mgI2/gmgo左右,其他指標同上。澄清度、白度(廠
家不能化驗)。(一般情況下,氧化鎂白度越好純度越高,相對來說雜質越少。鐵含量高是主
要影響顏色的成分,其次是硼。)
對細度、黑白點和重金屬要求非常嚴格,一般情況下黑白點每10克不超過5個。白點是大顆粒的鎂或鈣,黑點一般是機械雜質,或者煅燒、粉碎過程中產(chǎn)生的雜質。想要控制器白點,首先在選原料上進行分類,燒成成品后再用進口的除雜磨進行分級處理。經(jīng)過這幾道工序后,完全可以符合生產(chǎn)做丁基膠塞用的氧化鎂。例如:我們把山東某廠家做出認為溶血性不合格的產(chǎn)品,拿到日本檢測,結果是合格的(因為他是新廠家,有老的供應商,有可能是人為制造的不合格)。據(jù)日本同行一般處理溶血性的方法。日本的廠家做出膠塞以后為了防止溶血性問題,反復將生產(chǎn)出的產(chǎn)品用生理鹽水反復清洗,再經(jīng)過高溫處理,可以把表面的東西處理掉,澄清度:主要與鹽酸不溶物和純度有關。同時也跟鐵、氧化物、氯化物、硫酸鹽、其它雜質有關。溶血性和熱源屬于一種生化試驗。溶血主要是將生產(chǎn)出的膠塞蓋上瓶后倒置,讓膠塞與藥液接觸,打入小白鼠身上,分析紅細胞是否破裂。
以數(shù)據(jù)考核。急毒性試驗方法同上。熱源主要是把藥液注射到白鼠身上看是否發(fā)燒,這與藥
廠消毒不好、膠塞清理不干凈,配方不當有關,與氧化鎂無關。氧化鎂用量大成者量小都會
產(chǎn)生以上溶血,量大以后在溶血時易產(chǎn)生滲出,重金屬如汞、鉛、鉻、砷要低。黑白點產(chǎn)生
的因素很多,黑白點的產(chǎn)生不僅與氧化鎂有關,而且與其它原材料有關。首先是原料合格。
但因操作不當在生產(chǎn)過程中電會產(chǎn)生黑白點。廣家通過改善操作流程,加強現(xiàn)場管理,一般
情況下可以自已克服掉,一般使用的密煉機,在混煉時,產(chǎn)生的蒸汽與粉塵掉下去會形成我
們所說的黑白點,另外人工操作的人員更換頻繁,因人員的責任心不同也會產(chǎn)生黑白點,促
進劑是我們所說的輕質或活性氧化鎂,以活性氧化鎂為主,硫磺作為轉化劑,解決黑白點的
問題:先加1/3陶土,再加1/3陶土與氧化鎂混合,再加1/3陶土混合,這樣產(chǎn)生黑白點幾
率非常小,天熱在壓膠時對硫化有影響,另有些廠家為降低成本,添加再生膠,加再生膠太
多也會影響溶血性,膠塞一般有24型(不是具接跟藥液接觸的、藥丸等用的)、26型、還
有普通的膠塞。26型產(chǎn)品是膠塞里很高檔的產(chǎn)品。一般用于輸液上,一定要問清客戶做什么產(chǎn)品。因為檢測標準不統(tǒng)一,檢測溶血結果不一樣,丁基膠塞硫化體系分為三類:氧化鎂硫化體系、氧化鋅體系和樹脂體系,市場上普遍用的是氧化鎂硫化體系,是三個體系中操作簡單,成本低的一個體系,能降低成本,自主調控,弊端是原材料多,出現(xiàn)質量問題以后不容易查,樹脂體系用的原料少,不用氧化鎂,僅有的缺點是容易溢出,樹脂體系廠家采用的較少,出現(xiàn)黑白點的表現(xiàn)形式分三類,有針狀,片狀和爆狀的,水質,工人操作、環(huán)境:
工藝、溫度(壓膠時溫度)、模具清洗等都有可能影黑白點,這行業(yè)國家在2001年以前使
用天然膠,之后國家強制性要求必需用丁基橡膠,2004年后迅速發(fā)展,到目前為止全國有
42-44家企業(yè),生產(chǎn)丁基橡膠的是郎盛公司排為一,?松诙,日本也有小規(guī)模生產(chǎn),俄
羅斯有一定技術,國內已經(jīng)投產(chǎn)的幾家都是用俄羅斯的技術,這個行業(yè)既使用陶土也使用白炭黑,出現(xiàn)黑白點不一定是氧化鎂的問題,溶血性問題是一個非常復雜的河題,不能單單說
是某一個原料的問題,解決方法在探討摸索中,有專家說和再生膠使用量過大有關系,有專
家說與氧化鎂有關系,目前無法具體界定。可以讓客戶先化驗試用,試用好了就按那種指標
定做。根據(jù)我們目前掌握的大量實踐證明,溶血性不合格主是因為使用再生膠造成的。